AFE ANVISA, registro de produtos, Alvará Sanitário e toda a documentação para sua importadora operar em conformidade com a legislação sanitária brasileira.

Importadoras de produtos de saúde e cosméticos sem AFE da ANVISA têm cargas retidas na alfândega indefinidamente, com custos de armazenagem crescentes e risco de descarte compulsório.
A comercialização de produtos importados sem registro ou notificação na ANVISA configura crime sanitário, com multas de até R$ 1,5 milhão por infração e apreensão de toda a mercadoria.
A importadora é solidariamente responsável pela qualidade e segurança dos produtos que importa. Sem POPs e documentação técnica adequada, toda a cadeia de responsabilidade recai sobre o importador.
Soluções completas de regularização para o seu segmento, do diagnóstico à aprovação.

Obtemos o Alvará Sanitário junto à Vigilância Sanitária municipal ou estadual, garantindo o funcionamento legal do seu estabelecimento.
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Conduzimos o processo de obtenção da Autorização de Funcionamento de Empresa (AFE) junto à ANVISA para empresas sujeitas à regulação federal.
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Elaboramos Procedimentos Operacionais Padrão (POPs), manuais de boas práticas e toda a documentação técnica exigida pelos órgãos reguladores.
Saiba mais →Um processo simples, transparente e focado no sucesso da sua regularização.
Avaliamos sua situação regulatória e identificamos todos os documentos e licenças necessárias para a conformidade.
Nossa equipe multidisciplinar elabora projetos, documentos e requerimentos conforme as normas vigentes.
Realizamos o protocolo junto aos órgãos competentes (Vigilância Sanitária, Bombeiros, ANVISA) com agilidade.
Acompanhamos o processo, respondemos exigências e garantimos a aprovação final do seu estabelecimento.

"Processo ágil, equipe muito profissional e atenciosa."
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