Obtenha sua AFE - Autorização de Funcionamento da Empresa

Especialistas em Regularização Sanitária junto a Anvisa. Atendemos Farmácias, distribuidoras, fabricantes, armazenadoras e muito mais.

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EXCELÊNCIA EM REGULARIZAÇÃO SANITÁRIA

Análise da viabilidade e da documentação

Elaboração de projetos para garantir conformidade legal.

Elaboração de dossiês técnicos exigidos pela Anvisa

Obtenção de todas as licenças necessárias.

Preenchimento e envio da petição para a Anvisa

Suporte em documentos regulatórios essenciais.

Suporte técnico durante todo o processo

Consultoria jurídica, imobiliária e empresarial especializada.

O que está incluso no nosso serviço

1. Análise e Diagnóstico

Avaliamos sua atividade, CNAEs e documentos para confirmar a obrigatoriedade da AFE e garantir que sua empresa está pronta para o processo.

2. Preparação Técnica

Elaboramos todos os documentos exigidos pela Anvisa, incluindo formulários, declarações e dossiês, conforme o tipo de atividade da empresa.

3. Protocolo na Anvisa

Realizamos o peticionamento eletrônico no sistema da Anvisa, geramos a taxa (GRU) e acompanhamos o andamento do processo.

4. Aprovação e Publicação

Após aprovação, sua AFE é publicada no Diário Oficial da União. Enviamos a documentação final e orientações para manter sua empresa regular.

Como funciona na prática

Especialistas em Regularização Sanitária

Fornecemos serviços para aprovação da vigilância sanitária, há 5 anos assegurando a conformidade legal para empresas com rapidez e segurança.

Recomendo. Contratamos na abertura de nossa segunda Drogaria.

Carlos Venâncio - Dono de Drogarias

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Quem precisa da AFE

Drogarias

Especialistas em Drogarias com comércio de Medicamentos, cosméticos e perfumaria

Farmácias Magistrais

Regularização completa e segura para sua Farmácia de manipulação.

Distribuidoras

Distribuidoras de medicamentos, cosméticos, alimentos e saneantes

Indústrias e fabricantes

Indústrias e fabricantes de produtos sujeitos à vigilância sanitária

Armazenagem e transporte

Empresas de armazenagem e transporte de produtos sujeitos.

Outros Estabelecimentos

Regularizamos diversos tipos de empresas.

Por que sua empresa precisa da AFE?

A Autorização de Funcionamento de Empresa (AFE) é exigida pela Anvisa para autorizar o funcionamento de empresas que realizam atividades com produtos sujeitos à vigilância sanitária, como medicamentos, cosméticos, saneantes, alimentos, produtos para saúde, entre outros.

Operar sem a AFE pode resultar em multas, interdições e até fechamento do estabelecimento. Conte com quem entende do assunto e regularize sua empresa com agilidade e segurança.

Sua empresa atua com produtos sujeitos à vigilância sanitária? Então a AFE é obrigatória.

Outros serviços

Além da obtenção da AFE na Anvisa e regularização sanitária, oferecemos uma gama completa de serviços para garantir a conformidade legal da sua empresa. Desde projetos técnicos até consultoria jurídica, estamos aqui para atender todas as suas necessidades regulatórias.

Projetos Técnicos Especializados

Desenvolvemos projetos técnicos completos para garantir a conformidade legal do seu estabelecimento. Isso inclui projetos de adequação às normas sanitárias, PPCI, SPDA, acessibilidade e muito mais. Nossa equipe assegura que todos os aspectos técnicos estejam em conformidade com as regulamentações vigentes.

Licenças, aprovações e certificações

Facilitamos a obtenção de todas as licenças e certificações necessárias para o seu negócio. Desde alvarás sanitários, ambientais, AVCB/CLCB e até autorizações da ANVISA e registros profissionais, cuidamos de todo o processo burocrático. Nosso objetivo é garantir que sua empresa opere legalmente e com todas as aprovações requeridas.

Oferecemos suporte abrangente em documentação regulatória e assessoria jurídica especializada. Elaboramos planos de gerenciamento, POPs e manuais de boas práticas. Além disso, fornecemos assistência jurídica em processos administrativos, registros de marca e avaliações imobiliárias, assegurando a conformidade legal em todos os aspectos do seu negócio.

Consultoria Regulatória, Jurídica e documental

Precisa da sua AFE emitida em tempo recorde?

Nós cuidamos disso para você!

Quem somos

Somos especialistas em regularização de empresas, com uma equipe altamente qualificada composta por engenheiros civis, advogados e administradores experientes em projetos legais e consultoria regulatória. Atuamos diretamente com órgãos públicos, como vigilância sanitária e corpo de bombeiros, garantindo que sua farmácia, drogaria, clínica ou laboratório esteja totalmente em conformidade com as normas e regulamentos. Nosso diferencial é oferecer um serviço ágil, seguro e personalizado, adaptado às necessidades específicas do seu negócio, assegurando tranquilidade e eficiência em todo o processo regulatório.

130+

6

Anos de experiência

Projetos aprovados

Robson Vieira

CEO, Engenheiro civil e gestor de projetos especialista em licenciamento sanitário para expansão de empresas do setor.

Dr. Otavio Fernandes

Advogado inscrito na OAB, especializado em direito empresarial, civil, processo civil e trabalhista, responsável pela assessoria jurídica.

Tiago Donadio

Engenheiro civil especialista em projetos técnicos e sistemas de prevenção e combate a incêndio.

Danila Rocha

Administradora de Empresas, gestora de contas e experiência do cliente, ritos contratuais, soluções financeiras, processos e garantia de qualidade.

Vamos iniciar?

Atuamos em todo o brasil. Seja qual for sua localidade, nossa equipe está à disposição para garantir o sucesso do seu licenciamento.

Contatos

contato@regularize.eng.br

Matriz Minas Gerais: (33) 98404-3090

Filial Goiás: (62) 99494-3898

Filial Rio Grande do Norte: (84) 98700-6183