Obtenha sua AFE - Autorização de Funcionamento da Empresa
Especialistas em Regularização Sanitária junto a Anvisa. Atendemos Farmácias, distribuidoras, fabricantes, armazenadoras e muito mais.






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EXCELÊNCIA EM REGULARIZAÇÃO SANITÁRIA
1. Análise e Diagnóstico
Avaliamos sua atividade, CNAEs e documentos para garantir que sua empresa esteja pronta para o processo.
2. Preparação Técnica
Elaboração e juntada dos documentos exigidos pela Anvisa, incluindo formulários, declarações e dossiês, conforme o tipo de atividade da empresa.
3. Protocolo na Anvisa
Realizamos o peticionamento da AFE junto a Anvisa, incluindo Processo de comprovação do porte da empresa para possível desconto na taxa (GRU) e acompanhamos o andamento do processo até o final.
4. Aprovação e Publicação
Após aprovação, sua AFE é publicada no Diário Oficial da União. Enviamos a documentação final e orientações para manter sua empresa regular.
Como funciona na prática
Especialistas em Regularização Sanitária
Fornecemos serviços para aprovação da vigilância sanitária, há 5 anos assegurando a conformidade legal para empresas com rapidez e segurança.


Recomendo. Contratamos na abertura de nossa segunda Drogaria.
Gabriel Marcos - Dono de Drogarias
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Quem precisa da AFE


Drogarias
Especialistas em Drogarias com comércio de Medicamentos, cosméticos e perfumaria




Farmácias Magistrais
Regularização completa e segura para sua Farmácia de manipulação.
Distribuidoras
Distribuidoras de medicamentos, cosméticos, alimentos e saneantes






Indústrias e fabricantes
Indústrias e fabricantes de produtos sujeitos à vigilância sanitária
Armazenagem e transporte
Empresas de armazenagem e transporte de produtos sujeitos.
Outros Estabelecimentos
Regularizamos diversos tipos de empresas.
Por que sua empresa precisa da AFE?
A Autorização de Funcionamento de Empresa (AFE) é exigida pela Anvisa para autorizar o funcionamento de empresas que realizam atividades com produtos sujeitos à vigilância sanitária, como medicamentos, cosméticos, saneantes, alimentos, produtos para saúde, entre outros.
Operar sem a AFE pode resultar em multas, interdições e até fechamento do estabelecimento. Conte com quem entende do assunto e regularize sua empresa com agilidade e segurança.


Sua empresa atua com produtos sujeitos à vigilância sanitária? Então a AFE é obrigatória.
Outros serviços
Além da obtenção da AFE na Anvisa e regularização sanitária, oferecemos uma gama completa de serviços para garantir a conformidade legal da sua empresa. Desde projetos técnicos até consultoria jurídica, estamos aqui para atender todas as suas necessidades regulatórias.
Projetos Técnicos Especializados


Desenvolvemos projetos técnicos completos para garantir a conformidade legal do seu estabelecimento. Isso inclui projetos de adequação às normas sanitárias, PPCI, SPDA, acessibilidade e muito mais. Nossa equipe assegura que todos os aspectos técnicos estejam em conformidade com as regulamentações vigentes.




Licenças, aprovações e certificações
Facilitamos a obtenção de todas as licenças e certificações necessárias para o seu negócio. Desde alvarás sanitários, ambientais, AVCB/CLCB e até autorizações da ANVISA e registros profissionais, cuidamos de todo o processo burocrático. Nosso objetivo é garantir que sua empresa opere legalmente e com todas as aprovações requeridas.
Oferecemos suporte abrangente em documentação regulatória e assessoria jurídica especializada. Elaboramos planos de gerenciamento, POPs e manuais de boas práticas. Além disso, fornecemos assistência jurídica em processos administrativos, registros de marca e avaliações imobiliárias, assegurando a conformidade legal em todos os aspectos do seu negócio.
Consultoria Regulatória, Jurídica e documental
Quem somos
Somos especialistas em regularização de empresas, com uma equipe altamente qualificada composta por engenheiros civis, advogados e administradores experientes em projetos legais e consultoria regulatória. Atuamos diretamente com órgãos públicos, como vigilância sanitária e corpo de bombeiros, garantindo que sua farmácia, drogaria, clínica ou laboratório esteja totalmente em conformidade com as normas e regulamentos. Nosso diferencial é oferecer um serviço ágil, seguro e personalizado, adaptado às necessidades específicas do seu negócio, assegurando tranquilidade e eficiência em todo o processo regulatório.


130+
6
Anos de experiência
Projetos aprovados


Robson Vieira
CEO, Engenheiro civil e gestor de projetos especialista em licenciamento sanitário para expansão de empresas do setor.






Dr. Otavio Fernandes
Advogado inscrito na OAB, especializado em direito empresarial, civil, processo civil e trabalhista, responsável pela assessoria jurídica.
Tiago Donadio
Engenheiro civil especialista em projetos técnicos e sistemas de prevenção e combate a incêndio.
Danila Rocha
Administradora de Empresas, gestora de contas e experiência do cliente, ritos contratuais, soluções financeiras, processos e garantia de qualidade.
Vamos iniciar?
Atuamos em todo o brasil. Seja qual for sua localidade, nossa equipe está à disposição para garantir o sucesso do seu licenciamento.
Empresa
REGULARIZE E TOPOS LTDA
51.267.959/0001-29
R RIO GRANDE DO NORTE, 1435, SALA 708 ANDAR 7
SAVASSI - BELO HORIZONTE, MG - CEP 30.130-138



